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    保健食品生產許可證辦理流程



    一、辦理對象

    廣東省境內的食品(保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫學用途配方食品)生產單位(含企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等)。

    二、辦理條件

    1)具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。

    2)具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

    3)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。

    4)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。

    5)法律、法規規定的其他條件。

    三、辦理流程

    四、申請所需材料

    1. 食品生產許可申請書(系統填報后導出、蓋章、材料清晰完整、彩色掃描)

    2. 營業執照(含委托方營業執照或法人登記證書等主體登記證明文件;材料清晰完整,原件彩色掃描)

    3. 食品注冊批準證明文件或備案證明文件(材料清晰完整、原件彩色掃描)

    4. 產品配方和生產工藝等技術材料(材料清晰完整、蓋章)

    5. 產品標簽、說明書樣稿(材料清晰完整、蓋章)

    6. 生產場所及周圍環境平面圖(材料清晰完整、蓋章)

    7. 各功能區間布局平面圖(標明生產操作間、主要設備布局以及人流物流、凈化空氣流向;材料清晰完整)

    8. 生產設施設備清單(材料清晰完整、蓋章)

    9. 食品質量管理規章制度(材料清晰完整、蓋章)

    10. 食品生產質量管理體系文件(材料清晰完整、蓋章)

    11. 保健食品委托生產的,提交委托生產協議(材料清晰完整、蓋章、原件彩色掃描)

    12. 其它有助于許可審查的資料(根據細則要求,應當提交具有合法資質檢測機構出具的空氣潔凈度檢測報告;一年內產品全項目檢驗報告;申請涉及國家產業政策的,申請人還需提交有關部門出具的項目審批、核準或備案文件等;材料清晰完整,原件彩色掃描)

    五、辦理依據

    1.《中華人民共和國食品安全法》  

    2.《中華人民共和國行政許可法》 

    3.《乳品質量安全監督管理條例》 

    4.《食品生產許可管理辦法》 

    5.《保健食品管理辦法》

    6. 《食品生產許可審查通則》 

    7.《保健食品生產許可審查細則》 

    8.《保健食品良好生產規范》GB17405

    9.《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)》  

    10. 《乳制品工業產業政策(2009年修訂)》 

    11.關于修改《產業結構調整指導目錄(2011年本)有關條款的決定(2013年第21號令)



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