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    消毒產品衛生許可辦理流程

     

    辦理對象

    廣東省內(不含廣州、深圳兩市)符合辦理條件的企業。

    辦理依據

    1、《中華人民共和國傳染病防治法》(2004年修訂)第二十九條:生產用于傳染病防治的消毒產品的單位和生產用于傳染病防治的消毒產品,應當經省級以上人民政府衛生行政部門審批。

    2、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(2004年國務院令第412)200項:消毒產品生產企業(一次性使用醫療用品的生產企業除外)衛生許可。

    3、《消毒管理辦法》(2002年修訂衛生部令第27)第二十條:消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證后,方可從事消毒產品的生產。

    4、《廣東省人民政府第四輪行政審批事項調整目錄》(2009年粵府令第142)42項:消毒產品生產企業衛生許可下放給廣州、深圳市政府。

    辦理條件

    1、廣東省內(不含廣州、深圳兩市)符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生規范》的企業;

    2、申報資料符合要求。

    所需材料

    1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表(新證);

    2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。

    3、生產場地使用證明(房屋產權證明和租賃協議);

    4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖;

    5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單;

    6、申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告,生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;

    7、生產用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供);

    8、新建、改建、擴建工程的生產企業現場審核意見書;

    材料要求:

    1)申請資料一式兩份,其中原件1份,復印件1份(復印件應當清楚并與原件完全一致)。申請資料應使用A4規格紙張打。ㄖ形膽褂靡幏稘h字;建議中文使用宋體小4號字,英文使用12號字;除企業地址、商標、型號外的外文應譯為規范漢字)。申報的各項內容要完整、清楚、不得涂改、前后一致。所有申請資料逐頁加蓋申請單位公章,如企業未有公章,法定代表人或負責人須逐頁簽名。

    2)申請人委托他人提交申請材料時,應同時提交《授權委托書》(原件)及被委托人的身份證明復印件。

    3)下放廣州、深圳管理的企業需按照廣州市衛生監督所或深圳市衛生和人口計劃生育委員會要求向其遞交申請。

    4)《消毒產品生產企業衛生許可證》有效期四年,請在衛生許可證有效期,屆滿前30個工作日提出延續申請!断井a品衛生許可證》到期后證號自動作廢,不作換發。

    辦理時限

    自受理之日起20個工作日內作出行政許可決定(不包括申請人補正材料所需的時間)。

    辦事窗口

    廣東省衛生計生委辦證大廳。

    工作時間:工作日 8:30-12:00,14:00-17:30。

    辦公地址:廣州市海珠區新港西路176號二樓,聯系電話:020-84469270、020-89023252,郵箱:bzdthlw@126.com。

    交通指引:地鐵八號線鷺江站C出口;途經公交(客村站):14、182、184、188、190、197、208、211、226、229、247、24、250、263、264、270、53、565、69、80、823、88、8、93、B9、大學城3線。

    審批流程

    申請登記輸入資料合議受理(資料不全需補資料后重新合議)經辦人初審現場審核主管處領導審核處長審核主管委領導簽發打印發放結束。


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